Tất cả sản phẩm
-
RecebKhách hàng muốn bạn sản xuất sản phẩm của họ vì họ hài lòng với kết quả với sản phẩm trước đây của bạn. -
SeanLàm việc nhóm tốt - nhà cung cấp tốt, hành động nhanh và người tốt ở cả hai bên làm việc cùng nhau.
-
ChrisCảm ơn bạn đã quan tâm đủ để phản ứng, suy nghĩ khác biệt và đổi mới với chúng tôi - một lần nữa vào dịp này để tìm sự thay thế này - được đánh giá cao từ chúng tôi trong RnD,
-
RaffyVâng, bạn đang làm công việc tuyệt vời, cảm ơn bạn Welson, tôi không biết điều đó thật khó khăn
ISO 13485 Certified Biocompatible LSR Injection Molding Service for Sterilization-Compatible Medical Components
| Nguồn gốc | Hạ Môn, Phúc Kiến, Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu | Creator |
| Chứng nhận | ISO 9001:2015 |
| Số mô hình | KD-MED-SIL-001 |
| Số lượng đặt hàng tối thiểu | 100 miếng |
| Giá bán | negotiable |
| chi tiết đóng gói | Thùng carton xuất khẩu có túi PE, được xếp chồng lên nhau để vận chuyển bằng container |
| Thời gian giao hàng | 25-35 ngày làm việc đối với khuôn mới, 7-15 ngày đối với sản xuất |
| Điều khoản thanh toán | T/T, L/C, PayPal, Công Đoàn Phương Tây |
| Khả năng cung cấp | 100000 chiếc mỗi tháng |
Thông tin chi tiết sản phẩm
| Vật liệu | LSR cấp y tế | Chứng nhận | ISO 13485:2016 |
|---|---|---|---|
| Khử trùng | EtO, Gamma, Nồi hấp | ||
| Làm nổi bật | ISO 13485 Certified Injection Molding Service,Biocompatible LSR Molding,Sterilization-Compatible Medical Silicone Molding |
||
Mô tả sản phẩm
Medical Grade Silicone Injection Molding Service for Surgical Instrument Handles ISO 13485 Cleanroom
Xiamen Creator Technology Co., Ltd. provides ISO 13485 certified medical-grade silicone injection molding for surgical instrument handles, grips, and medical device components. Our liquid silicone rubber (LSR) molding process in an ISO Class 8 cleanroom ensures biocompatible, sterilizable components meeting the most stringent medical industry requirements.
Key Features & Advantages
- ISO 13485:2016 certified medical device component manufacturing
- Liquid Silicone Rubber (LSR) injection molding in ISO Class 8 cleanroom
- Biocompatible materials per ISO 10993 standards
- Sterilization-compatible: EtO, Gamma irradiation, Steam autoclave
- Overmolding capability for soft-touch surgical instrument grips
- Full traceability with device history records and material certifications
Technical Specifications
| Certification | ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 |
| Material | Medical-grade LSR, Solid Silicone, TPE |
| Cleanroom Class | ISO Class 8 (100,000) |
| Mold Material | S136 Stainless Steel, NAK80 |
| Mold Precision | ±0.01mm |
| Sterilization | EtO, Gamma, Autoclave Compatible |
| Durometer Range | 20 - 80 Shore A |
| Lead Time | 30-40 working days |
Manufacturing Excellence
Our dedicated medical molding facility features an ISO Class 8 cleanroom with HEPA filtration and positive pressure control. We utilize advanced LSR injection molding machines with precise temperature and pressure control for consistent silicone part quality. Every production lot undergoes rigorous inspection and is accompanied by complete device history records including material certifications, process parameters, and final QC reports.
Frequently Asked Questions
Q: Are your silicone materials medical grade?
A: Yes. We use medical-grade LSR and solid silicone materials that are biocompatible per ISO 10993 and suitable for surgical instrument applications.
Q: Can you produce overmolded surgical grips?
A: Yes. We offer LSR overmolding onto plastic or metal substrates for soft-touch surgical instrument handles with excellent chemical resistance.
Q: What sterilization methods are compatible?
A: Our silicone components are compatible with EtO gas, Gamma irradiation, and steam autoclave sterilization methods.
Q: Do you provide biocompatibility test reports?
A: We can provide material biocompatibility documentation from our raw material suppliers and coordinate additional testing through certified labs when needed.
Sản phẩm khuyến cáo
